Evropska medicinska agencija (EMA) saopštila je u petak da nije odobrila novi lijek Adukanumab protiv Alchajmerove bolesti jer se pokazao neefikasnim u lečenju odraslih sa simptomima bolesti u ranoj fazi, piše BBC.Dobrotvorne organizacije posvećene pacijentima sa Alchajmerom saopštile su da su razočarane odlukom jer ostavlja hiljade ljudi bez lječenja.
Lijek je odobren usred kontroverzi u junu u Sjedinjenim Državama i predstavlja prvi novi oblik lečenja bolesti u poslednjih 20 godina.
Mnogi naučnici u to vreme rekli su da postoji malo dokaza o njegovim prednostima uprkos tome što cilja na amiloid – protein koji stvara abnormalno nakupljanje u mozgu ljudi sa Alchajmerovom bolešću.
Proizvođač ima pravo žalbe
Proizvođač Biogena ima pravo da zahteva da se odluka EMA-e preispita u naredne dve nedelje.
Nije poznato da li će kompanija podneti posebnu aplikaciju za odobrenje Agenciji za lekove i zdravstvene proizvode Velike Britanije.
EMA svoju odluku zasniva na dve studije sprovedene na više od 3.000 pacijenata sa ranim stadijumom Alchajmerove bolesti, koje su upoređivale efekte niskih i visokih doza leka sa placebom.
